Partner of

Dołącz do nas

Jeżeli nie udało Ci się znaleźć interesującej Cię pracy, zapraszamy do skontaktowania się z nami! Jako doświadczeni specjaliści od rekrutacji, pomożemy Ci odnaleźć nowe możliwości zatrudnienia. Dołącz do naszej bazy kandydatów, a my znajdziemy dla Ciebie wymarzoną posadę! Bądźmy w kontakcie

Co otrzymasz w zamian:

• Stabilne zatrudnienie oparte o umowę o prace
• Bardzo atrakcyjne warunki zatrudnienia
• Możliwość pracy stacjonarnej,
• Możliwość ciągłego rozwoju osobistego
• Prace w międzynarodowym środowisku

Twoje wymagania:

• Ukończone studia wyższe, najlepiej techniczne lub przyrodnicze (np. inżynieria medyczna, farmaceutyczna, optometria) lub porównywalne doświadczenie zawodowe w połączeniu z odpowiednim wykształceniem
• Doświadczenie zawodowe w opracowywaniu i wdrażaniu działań w zakresie zarządzania jakością i doskonalenia jakości, szczególnie w obszarze nadzoru (vigilance) lub Post-Market Surveillance, najlepiej w branży wyrobów medycznych
• Znajomość języka Angielskiego – min. poziom B2
• Znajomość języka Niemieckiego bądź innego języka obcego będzie atutem
• Dobra znajomość norm i przepisów dotyczących wyrobów medycznych, w szczególności systemów zarządzania jakością (np. ISO 13485:2016), jak również regulacji MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 i 806
• Doświadczenie w analizie wymagań regulacyjnych oraz w pracy z bazami danych
• Podstawowa wiedza z zakresu statystyki i analizy danych będzie dodatkowym atutem
• Mile widziane umiejętności tworzenia dashboardów w Power BI
• Gotowość do podjęcia pracy w Jena w Niemczech
• Prawo jazdy kat. B

Twoje zadania:

• Rejestrowanie reklamacji, ocena ich krytyczności oraz zapewnienie przestrzegania terminów zgłoszeń zgodnie z lokalnymi i globalnymi regulacjami (np. EU MDR, FDA 21 CFR)
• Inicjowanie analiz przyczyn źródłowych i współpraca z działami specjalistycznymi w celu wdrażania działań naprawczych i doskonalenia jakości produktów
• Realizacja działań naprawczych dotyczących bezpieczeństwa produktów już znajdujących się na rynku zgodnie z obowiązującymi procesami
• Terminowe zgłaszanie działań w zakresie nadzoru (vigilance) i kontakt z międzynarodowymi organami regulacyjnymi
• Prowadzenie analiz statystycznych i przygotowywanie raportów trendów dla organów zdrowia publicznego oraz na potrzeby wewnętrzne
• Planowanie i koordynacja (między działowych) projektów cząstkowych
• Udział w utrzymaniu systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 13485:2016 oraz w opracowywaniu, standaryzacji i doskonaleniu procesów związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem i zarządzaniem reklamacjami
• Współpraca z innymi działami firmy i udział w zintegrowanych procesach, np. w ramach Post-Market Surveillance

Inne oferty pracy

Adres:

Bóżnicza 15, lok. 6

61-751, Poznań         

pn-pt 09:00 - 16:00

Wszystkie prawa zastrzeżone © TDK. Strona korzysta z plików cookies zgodnie z polityką prywatności.

 Jena, Niemcy |  Start 01.07.2025